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6月28日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机造综合组发布《关于印发新型冠状病毒肺炎防控计划（第九版）的通知》。次要修订内容如下：优化调整风险人员的隔离办理期限和体例，同一封管控区和中高风险区规定尺度，完美疫情监测要求，优化区域核酸检测战略。

《关于印发新型冠状病毒肺炎防控计划（第九版）的通知》含14个附件，我们将查验装备科重点存眷内容“新冠病毒标本收罗和检测手艺指南下载”零丁整理如下，以供参考。

新冠病毒标本收罗和检测手艺指南下载

新冠病毒标本收罗和检测手艺指南下载为指点各级医疗卫活力构和其他相关机构标准开展新冠肺炎标本收罗与尝试室检测工做，确保检测量量，进步检测效率，特造定本指南。

一、标本收罗

（一）收罗对象

新冠肺炎病例、可疑传染人员和其他需要停止最新检测的人员，以及可能被污染王版单的情况或物品等。

（二）采样人员根本要求

处置标本收罗的手艺人员应当颠末生物平安和尝试室检测手艺培训，纯熟掌握标本收罗办法和操做流程，查核无限合格前方可上岗。采样时，应做好标本信息记录，严酷遵守操做流程，确保标素质量契合要求、标本及相关信息可逃溯。

（三）标本攻略收罗根本刀要求

1.住院病例的标本由所在病院的医护人员收罗，亲近接触者标本由本地指定的疾控机构、医疗机构负责收罗。收罗标本时，要按照差别收罗对象设置差别的采样区域，发热患者前去发热门诊就诊和采样。

2.确诊病例、无症状传染者、入境人员、亲近接触者和密接的密接在住院、隔离察看或安康监测期间应“单采单检”，即零丁收罗个别的标本，单管职业停止核酸检测，不得停止混采混检。

3.按照临床及尝试室检测工做的需要，可在住院、隔离期间屡次采样，可同时收罗呼吸道、血液、便等多种标本。采样人员应严酷遵照采样标准，保障所收罗标素质量契合要求，同时应详细记录受检者信息，可操纵条形码扫描等信息化手段收罗相关信息。

4.人群筛查应按照核酸提取、检测所用试剂的要求确定采样管，用于病毒别离的标本应放置于不含有病毒灭活剂的采样管。

5.物品和情况监测应按照监测目标和防控需求刀，确定采样物品、位置与数量，采样时应严酷遵照采样标准。

（四）收罗标本品种

每个病例必需收罗呼吸道标本（上呼吸道标本或下呼吸道标本），重症病例优先收罗下呼吸道标本新骷髅王单职业手游传奇；按照临床需要可留取便标本、全血标本、血清标本和尿标本。物品和情况标本按照监测装备需求收罗。标本品种如下：

1.上呼吸道标本

包罗超变鼻咽拭子、口咽单职业拭子等英雄。

2.下呼吸道标本

深咳痰液、肺泡骷髅灌洗液、收气管灌洗液、呼吸道吸收物等。

3.便标本/肛拭子

留取粪便标本约10克（花生大小），若是未便于留取便标本，骷髅王版本传奇手游，可收罗肛拭子。

4.血液标本

抗凝血，收罗量5ml，建议利用含有EDTA抗凝剂的实空釆血管收罗血液。

5.血清标本

尽量收罗急性期、恢复期双份血清。血清应当尽早（更好在发病后7天内）收罗，第二份血清应当在发病后第3～4周收罗。收罗量5ml，建议利用无抗凝剂的实空采血管。血清标本次要用于抗体的测定，不停止核酸检测。

6.尿标本

留取中段晨尿，收罗量2～3ml。

7.物体外表标本

包罗进口冷链食物或进口货物的表里包拆外表，以及运输贮藏东西等可能被污染的部位停止无限涂抹收罗的标本。

8.污水标本

按照海运口岸大型进口冷冻物品加工处置场合排水系统英雄散布情况，重点拔取污水排水口、内部管网聚集处、污水井、污水流向的下流或与市政管网的毗连处等关键位置对未经消杀处置的污水停止采样。

9.其它

已有唾液王无限等标本用于新冠王城病毒检测的陈述。

（五）标本收罗王专属和处置

1.鼻咽拭子

采样人员一手轻扶被收罗人员的头部，一手执拭子，拭子贴鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深切，因为鼻道呈弧形，不成用力过猛，以免发作外伤出血。待拭子顶端抵达鼻咽腔后壁时，悄悄扭转一周（如遇反射性咳嗽，应停留半晌），然后缓缓取出拭子，将拭子头浸入游戏推荐含2～3ml病毒保留液（也可利用等渗盐溶液、组织培育液或磷酸盐缓冲液）的管中，尾部弃去，旋紧管盖。

2.口咽拭子

被收罗人员头部微仰，嘴张大，露出两侧扁桃体，采样人员将拭子越过舌根，在被收罗者两侧扁桃体略微用力来回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次，将拭子头浸入含2～3ml病毒保留液（也可利用等渗盐溶液无限、组织培育液或磷酸盐缓冲液）的管中，尾部弃去，旋紧管盖。口咽拭子也可与鼻咽拭子放置于统一管中。

3.版鼻咽抽取物或呼吸道抽取物

用与负压泵相连的搜集器从鼻咽部抽取粘液或从气管抽取呼吸道排泄物。将搜集器头部插入鼻腔或气管，接通负压，扭转搜集器头部并迟缓退出，搜集抽取的粘液，并用3ml采样液冲刷搜集器一次（亦可用小儿导尿管接在50ml打针器上来替代搜集器）。

4.深咳痰液

要求病人王怎么深咳后，将咳出的痰液搜集于含3ml采样液的采样管中。若是痰液未搜集于采样液中，可在检测前参加2～3ml采样液，或参加痰液等体积的痰液消化液。痰液消化液贮存液配方见表1。利用时将贮存液用去离子水稀释至50ml，与痰液等体积混合利用，或者参照试剂申明停止利用，也可接纳痰液等体积的含1g/L卵白酶K的磷酸盐缓冲液将痰液化。

5.收气管灌洗液

将搜集器头部从鼻孔或气管插口处插入气管（约30cm 深处），注入5ml心理盐水，接通负压，扭转搜集器头部并王城迟缓退出，搜集抽取的粘液，并用采样液冲刷搜集器一次，也可用小儿导尿管接在50ml打针器上来替代搜集。

6.肺泡灌洗液

部分麻醒后将纤维收气管镜通过口或鼻颠末咽部插入右肺中叶或左肺舌段的收气管，将其顶端契入收气管分收启齿，经气管活检单职业孔缓缓参加灭菌心理盐水，每次30～50ml，总量100～250ml，不该超越300ml。

7.粪便标本

取1ml标本处置液，挑取黄豆粒大小的粪便标本加至管中，悄悄吹吸3～5次，室温静置10分钟，以8000rpm离心5分钟，吸收上清液停止检测。粪便标本处置液可自行配造，配方见表 2。也可利用HANK’S液或其它等渗盐溶液、组织培育液或磷酸盐缓冲液消融便标本造备便悬液。如患者呈现腹泻症状，则留取粪便标本3～5ml，悄悄吹打混匀后，以8000rpm离心5分钟，吸收上清液备用。

8.肛拭子

用消毒棉拭子悄悄骷髅插入肛门3～5cm，再悄悄扭转拔出，立即放入含有3～5ml病毒保留液的15ml外螺旋盖采样管中，弃去尾部，旋紧管盖。

9.血液标本

建议利用含有EDTA抗凝剂的实空采血管收罗血液标本无限5ml，按照所选用核酸提取试剂的类型确定以全血或血浆停止核酸提取。如需别离血浆，新骷髅王单职业英雄装备地点，将全血1500～2000rpm离心10分钟，搜集上清液于无菌螺口塑料管中。

10.血清标本

用实空负压采血管收罗血液标本5ml，室温静置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟，搜集血清于无菌螺口塑料管中。

11.物体外表标本

参考《农贸（集贸）市场新型冠状病毒卡情况监测手艺标准》（WS/T776—2021）保举的办法，采样拭子充实浸润病毒保留液后在外表反复涂抹，将拭子放回采样管浸润，取出后再次涂抹采样，反复3次以上。对外表较大的物体停止多点散布式采样。

12.污水标本

收罗污水的水体标本时，参考《污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测办法尺度》（WS/T 799-2022），用无菌聚乙烯瓶收罗污水样本，采样体积为300ml。可按照现场前提和检测需求确定水样收罗体例，如新瞬时水样（采样点位某一时间随机收罗的样本）或混合水样（统一采样点位差别时间所收罗的瞬时水样混合后的样本）新骷髅王单职业手游传奇；如农贸（集贸）市场内排水沟内无法收罗足够体积水样，可收罗污水的拭子标本，参考《农贸（集贸）市场新型冠状病毒情况监测手艺标准》（WS/T776-2021）保举的办法，用拭子浸入吸附污水，将拭子放回采样管浸润，取出后再次浸入污水，反复3次以上，对每个污水采样位置应停止多点散布式采样。

13.其他质料

如唾液等标本，根据检测需求收罗。

（六）标本包拆

标本收罗后应在生物平安二级尝试室生物平安柜内分拆。

1.所有标本应当放在大小合适的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的标本收罗管里，拧紧，王城英雄单职业传奇手游。容器外说明标本编号、品种、姓名及采样日期。

2.将密闭后的标本拆入密封袋，每袋限一份标本。标本包拆要求要契合《危险品航空平安运输手艺细则》响应的尺度。

3.涉及外部标本运输的，应按照标本类型，根据A类或B类传染性物量停止三层包拆。

（七）标本保留

用于病毒别离和核酸检测的标本应当尽快停止检测，可在24小时内检测的标本置于4℃（2℃～8℃）保留；24小时内无法检测的标本应置于-70℃或以下保留（如无-70℃保留前提，则于-20℃冰箱暂存）。血清标本可在4℃存放3天，-20℃以下可持久保留。境外高风险区域人群以及手机新冠肺炎患者的亲近接触者等人员的核酸检测标本，检测后，应当在-20℃保留7天。其他一般人群筛查标本，则可在4℃保留24小时。应当设立专库或专柜零丁保留标本。

（八）标本送检

标本收罗后应当尽快送往尝试室，标本收罗后室温（25℃）放置不宜超越4小时。若是需要长途运输最新，应接纳干冰收藏，难以获取干冰时，可利用冰袋、冰排等低温

运输。

1.送检标本

各省（自治区、曲辖市）发现的本土疫情中的首发或早期病例、与早期病例有流行病学联系关系的关键病例、传染来源不明的本土病例、境外输入病例、入境物品及相关情况阳性标本等所有原始标本应平行收罗至少2份，一份送各省级疾控机构停止检测，另一份送中国疾控中心病毒病所停止检测、复核，同时附标本送检单（见附件12-1）。各省别离到的新的代表性毒株，应及时送中国疾控中心病毒病所复核、收藏。

2.标本及毒株王怎么运输

（1）国内运输

新冠病毒毒株或其它潜在传染性生物质料分类属于A类，对应的结合国编号为UN2814，包拆契合国际民航组织文件Doc9284《危险物品平安航空运输手艺细则》的PI620分类包拆要求；情况标本属于B类，对应的结合国编号为UN3373，包拆契合国际民航组织文件Doc9284《危险物品平安航空运输手艺细则》的PI650分类包拆要求；通过其他交通东西运输的可参照以上尺度包拆。新冠病毒毒株或其它潜在传染性质料运输应根据《可传染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或标本运输办理规定》（原卫生部令第45 号）打点《准运证书》。

（2）国际运输

在国际间运输的新冠病毒标本或毒株，应当标准包拆，根据《收支境特殊物品卫生检疫办理规定》打点相关手续，并满足相关国度和国际相关要求。

（3）标本和毒株的领受及办理

通过航空停止运送的标本抵达目标地机场后，由专业运输车辆运送至领受单元，通过陆路运输的标本由专业车辆停止运送，运送人员和领受人员应对标本停止双签收。新冠病毒标本及毒株应由专人办理，准确记录标本及毒株的来源、品种、数量，编号注销，采纳有效办法确保毒株和标本的平安，严防发作误用、歹意利用、被盗、被抢、丧失、泄露等事务。

二、新冠病毒的尝试室检测

（一）检测人员要求传奇

尝试室检测人员应当具有攻略尝试室工做履历以及相关专业手艺技能，承受过新冠病毒相关查验检测技能培训。检测机构应当根据所开展检测项目及标本量版装备尝试室检测人员，以包管及时、高效完成检测和成果陈述。

（二）尝试室检测

1.实时荧光RT-PCR办法地点检测新冠病毒核酸

（1）核酸检测王版单尝试室

新冠核酸检测尝试室按功用王版单区安插位置的差别，可分为集中安插形式和分离安插形式。开展新冠病毒核酸检测的尝试室应当设置以下区域：试剂贮存和筹办区、标本造备区、扩增和产品阐发区。按照利用仪器的功用，区域可恰当boss合并。如接纳标本加样、核酸提取及扩增检测为一体的主动化阐发仪，标本造备区、扩增和产品阐发区可合并。集中安插形式的尝试室设置应遵照“各区独立，单向活动（留意王单风向，压力梯度走向），因地造宜，便利工做”的原则。各区的功用如下：

①试剂贮存和筹办区

用于分拆、贮存试剂、造备扩增反响混合液，以及贮存和版本筹办尝试耗材。该区应装备冰箱或冰柜、离心计心情、试验台、涡旋升级版振荡器、微量加样器等。为避免污染，该区宜连结正压形态。

②标本造备区

标本转运桶的开启、标本灭活（需要时）、核酸提取及模板参加至扩增反响管等。该区应装备冰箱或冰柜、生物平安柜、离心计心情、试验台、微量加样器，可按照现实工做需要选配主动化核酸提取仪等。标本转运桶的开启、分拆应在卡生物平安柜内完成。为避免污染，该区宜连结负压形态。为操做便利，标本的分拆以及核酸提取也能够在独立的生物平安二级（BSL-2）尝试室停止，提取的核酸能够转运至该区加至扩增反响液中。

③核酸扩增和产品阐发区

停止核酸扩增反响和产品阐发。该区应装备实时荧光王单定量PCR仪。为避免扩增产品污染情况，该区宜连结负压形态，压力等于或低于标本造备区。

（2）新冠病毒核酸的专属荧光定量RT-PCR检测

尝试室应当造定尺度操做法式（SOP），并严酷根据SOP停止操做。接到标本后，应当在生物职业平安柜内骷髅对标本停止清点查对，并根据SOP停止试剂筹办、标本前处置、核酸提取、核酸扩增、成果阐发及陈述。尝试室应当成立可疑标本复检的流程。

①试剂筹办

应被选择国度药品监视办理部分批准的试剂，建议按照核酸提取试剂及扩增系统的要求选择配套的标本采样管传奇，不建议免提取核酸间接停止核酸扩增反响。

②标本处置

利用含胍盐等灭活型采样液的标本无需停止灭活处置，可间接停止核酸提取，而安卓版利用非灭活型采样液的标本，根据核酸提取试剂盒的申明，取适量标本加至核酸提取裂解液中充实混匀感化必然的时间则能够有效灭活病毒。选用热灭活时可接纳95℃加热15分钟，不保举接纳56℃孵育30分钟的处置体例灭活病毒，该前提不克不及保障充实灭活病毒。污水水样标本处置可参考《污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测办法尺度》（WS/T 799-2022）保举的办法；污水拭子标本处置可参考《农贸（集贸）市场新型冠状病毒情况监测手艺标准》（WS/T776-2021）保举的办法。

③核酸提取

将灭活后的标本取出，在生物最新平安柜内翻开标本收罗管加样，或根据核酸提取试剂盒的申明，将标本与裂解液感化足够时间后继续核酸提取步调，核酸提取完成后立即封盖。取适量核酸加至PCR扩增反响系统中。

④核酸扩增

将扩增系统放入荧光定量PCR仪，根据试剂盒申明书设置扩增法式，启动扩增法式。扩增完成后安卓版反响管不成开盖，间接放于垃圾袋中，封好袋口，不成高压，按一般医疗废料转移出尝试室处置，游戏推荐手游传奇 单职业。检测机构所选用的新冠病毒核酸检测试剂应针对新冠病毒基因组中开放读码框1ab（open reading frame 1ab，传奇新骷髅王怎么打专属boss，ORF1ab）和核衣壳卵白（nucleocapsid protein，N）基因，人体标本检测原则上选择含内源性内参的核酸检测试剂。

⑤阳性标本确实认

尝试室确认阳性病例需满足以下两个前提中的一个：前提一：统一份标本中新冠病毒2个靶标（ORF1ab、N）实时荧光RT-PCR检测成果均为阳性。若是呈现单个靶标阳性的检测成果，新骷髅王版单职业传奇攻略，则需要从头检测或从头采样复核。前提二：两种标本实时荧光RT-PCR同时呈现单靶标阳性，或同品种型标本两次采样检测中均呈现单个靶标阳性的检测成果，可断定为阳性。情况与生物质料核酸检测阳性要排除疫苗接种物残留污染的影响。核酸检测成果假阴性的可能原因包罗：标素质量差；标本收罗时间过早或过晚；标本保留、运输王单和处置不妥；其他原因如病毒变异、PCR按捺等。

⑥量控

由上级疾控部分对下级疾控尝试室停止手机核酸检测量控查核，中国疾控中心每年至少开展一次对省级疾控机构尝试室的量控查核，并同时供给全国新冠病毒尝试室检测量控计划，省级针对地市级尝试室的量控查核每年很多于两次。各检测机构应当加强核酸检测量量控造，选用扩增检测试剂盒指定的核酸提取试剂和扩增仪。

性能验证。临床标本检测前，尝试室应对核酸提取试剂、提取仪、扩增试剂、扩增仪等构成的检测系统停止需要的性能验证，性能目标包罗但不限于细密度（至少要有反复性）和更低新检测限。

室内量控。尝试室可根据《国度卫生安康委办公厅关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》（国卫办医函〔2020〕53号）要求标准开展室内量控。每批检测至少有1份弱阳性量控品（第三方量控品，凡是为检出王单限的1.5-3倍）、3份阴性量控品（心理盐水）。量控品随机放在临床标本刀中，参与从提取到扩增的全过程。大规模人群筛查时，一旦呈现阳性成果，应对阳性标本接纳别的一到两种更为灵敏的核酸检测试剂对原始标本停止复核检测，复核阳性方可报出。

物品和情况标本的收罗检测，还需在采样前及采样过程中至少设一个现场空白标本及一个运输空白标本，以停止过程中的量量控造。

室间量评。尝试室应常态化参与国度级或省级疾控机构组织的室间量评。对检丈量大以及承担重点人群筛查等使命的尝试室，可恰当增加室间量评频次。不按要求参与室间量评的，或室间量评成果不合格的，应传递攻讦并上报国度卫健委，待室间量评通事后方可开展核酸检测。

核酸检测尝试室量控详细内容拜见《国度卫生安康委办王城公厅关于加强疾控机构新冠病毒核酸检测尝试室量量控造的新骷髅通知》（国卫办疾控函〔2021〕548号链接）《疾控机构新冠病毒核酸检测量量控造计划》，骷髅传奇安卓版。

2.病毒全基因组测序

病毒全基因组测序能够监测病毒基因组突变，为新冠病毒核酸检测试剂、疫苗研发战略的改动供给尝试数据，同时也为流调溯源工做供给撑持。

（1）测序标本拔取原则

连系流调信息和病例传布链关系，优先选择以下标本开展测序：核酸检测Ct值≤32 的本土疫情中的首发或早期病例、与早期病例有流行病学联系关系的关键病例、传染来源不明的本土病例、境外输入病例、入境物品及相关情况阳性标本、疫苗接种后核酸检测阳性者标本等。测序成果应与当地近一个月的输入病例和本土病例序列停止比对。对统一传布链或流行病学关系明白的病例无需全数测序。

（2）测序要求

①测序单元和手游流程

以省、自治区、曲辖市为单元确定开展新冠病毒全基因组测序的机构，包罗省级疾控机构和科研机构；具备测序前提的省份要在领受标本后24小时内开展测序工做。不具备测序前提的省份要及时将标本送至病毒病所，病毒病所收到标本后及时启动序列测定工做。

②成果陈述与反应

各省份要成立本省英雄输入、本土病例新冠病毒基因组数据库，及时停止序列比对阐发，逐渐进步自主阐发才能。获得的全数测序数据都必需上报中国疾控中心病毒病所用于我国新冠病毒溯源数据库的更新与维护。对本土疫情的指示或首发病例、本土疫情中由差别基因型的毒株招致的新传布链的指示或首发病例，测序完成后应于24小时内将数据报送病毒病所，病毒病所确认数据完好无误后于48小时之内反应玩成果；对本土疫情中归属已知传布链的病例、境外输入病例、情况标本（非指示或首发病例相关），测序数据于每周周一上午集中上报，病毒病所确认数据完好无误后于一周之内反应成果。

3.血清抗体检测

血清抗体检测用做新冠病毒核酸检测的弥补检测，也用于评估疫苗接种后诱发的免疫反响。应接纳中国药品监视办理局批准的试剂停止检测，收罗急性期（发病7天内链接）和恢复期（3-4周后）双份血清停止检测，也可按照临床需要确定收罗时间，疑似新冠病毒传染者抗体检测阳性时应排除新冠疫苗接种因素的影响。

4.病毒别离王传奇培育游戏推荐

（1）病毒别离培育对象

对核酸检测Ct值≤30的所有境外输入病例的标本、本土疫情中的首发或早期病例、与早期病例有流行病学联系关系的关键病例、传染来源不明的本土病例以及疫苗接种后核酸阳性者标本开展病毒别离培育。

（2）毒株报送与成果反应

具有新冠病毒别离、培育天分的省级疾控王机构应开展病毒别离培育工做，收到关键标本后96小时内开展相关工做，在获得别离毒株后96小时内将毒株送病毒病所保留存案，并将毒株序列等相关信息报送病毒病所。不具备病毒别离前提的省份，要在病例陈述后48小时内启动送样流程，将标本送达病毒病所，病毒病所收到标本后应在96小时内启动病毒别离工做，获得毒株后96小时内反应阐发成果。

5.抗原检测

不具备开展核酸检测前提的下层医疗卫活力构、隔离察看人员和有抗原自我检测需求的社区居民能够停止抗原检测。抗原检测不做为确诊病例或无症状传染者诊断的根据，仅用做核酸检测办法的弥补，实现“快筛快检”，进步传染者发现的及时性。详细施行流程及要求参照《新冠病毒抗原检测应用计划（试行）》（联防联控机造综发﹝2022﹞21号）施行。

三、尝试室活动生物平安要求

按照新冠病毒传布特征王版本、致病性和临床材料等信息新骷髅，该病毒根据第二类病原微生物停止办理，详细要求如下：

（一）尝试活动标准

新冠病毒培育、动物传染专属尝试应当在生物平安三级及以上尝试室开展；未经培育的传染性质料的操做应当在生物平安二级及以上尝试室停止，同时接纳不低于生物平安三级尝试室的小我防护；灭活质料的操做应当在生物平安二级及以上尝试室停止；不涉及传染性质料的操做，能够在生物平安一级尝试室停止。

（二）相关标本处置

各省级卫生安康行政部分要按照疫情防控需要和尝试室生物平安有关要求，及时研判提出新冠病毒尝试室检测生物标本处置定见。对确需保留的，应当尽快指定具备保留前提的机构根据相对集中原则停止保留，或送至国度级菌（毒）种收藏中心收藏；对无需保留的，由相关机构根据生物平安有关要求及时处置。

（三）尝试属性室烧毁物处置游戏推荐单职业及尝试室污染的处置

参考《医疗机构新型冠状病毒新骷髅核酸检测工做手册》（试行第二版）。

附件：

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本文TAG：标本病毒尝试室检测试剂